Webiomed

✨Зарегистрированные медизделия c ИИ

Мы актуализировали список всех программных медизделий с ИИ, зарегистрированных в России.

Теперь число таких решений составляет 61, в том числе 56 из них разработаны российскими компаниями.

➡️ Обзор здесь: https://webiomed.ru/blog/zaregistrirovannye-meditsinskie-izdeliia-ai/

✨ФГБУ «ЦНИИОИЗ» Минздрава России разработаны и утверждены методические рекомендации № 12-26 «Внедрение медицинских изделий с технологиями искусственного интеллекта, направленных на работу с центральными архивами медицинских изображений и интегрированными электронными медицинскими картами, в медицинских организациях». 
 
Основной целью применения рекомендаций является обеспечение безопасного, последовательного и эффективного внедрения медицинских изделий с технологиями искусственного интеллекта в деятельность медицинских организаций.
 
🔹Рекомендации предназначены для организаторов здравоохранения и медицинских организаций, использующих государственные информационные системы в сфере здравоохранения субъектов Российской Федерации
 
🔹В документе представлена последовательность действий от подготовки проекта до ввода медицинского изделия с искусственным интеллектом в промышленную эксплуатацию. Отдельно рассмотрены вопросы инсталляции и настройки программного обеспечения, обучения пользователей. Представлены требования к проведению опытной и промышленной эксплуатации, оценке эффективности внедрения и документированию полученных результатов. 
 
🔹Документ также определяет порядок выявления и регистрации неблагоприятных событий и содержит требования к региональным и локальным нормативным актам, регулирующим применение медицинских изделий с искусственным интеллектом. 
 
➡️ В разработке документа участвовал директор по развитию Webiomed Александр Гусев. 
 
https://portal.egisz.rosminzdrav.ru/materials/6088

✅ ВОЗ приняла стратегическую дорожную карту по ИИ в здравоохранении

53 государства Европейского региона ВОЗ единогласно приняли первую региональную дорожную карту по внедрению ИИ в здравоохранение на 2026–2033 годы.

Документ определяет общие подходы к внедрению ИИ в системы здравоохранения Европы и Центральной Азии и предусматривает:

🔹создание нормативной базы и механизмов контроля;
🔹защиту медицинских данных;
🔹развитие цифровой инфраструктуры;
🔹обучение медицинских работников;
🔹оценку эффективности ИИ в реальной клинической практике.

В документе признаётся возрастающая роль искусственного интеллекта в медицине и возможности, которые он открывает как для пациентов, так и для медицинских работников.

Документ рассчитан на период 2026–2033 годов. Его главная задача — обеспечить безопасную и эффективную интеграцию ИИ в системы здравоохранения, повысить качество медицинской помощи, устойчивость медицинских организаций и ориентацию здравоохранения на потребности человека.

https://www.who.int/europe/news/item/29-10-2026-governments-across-europe-and-central-asia-unanimously-adopt-new-vision-for-ai-in-health-care