ЦЭККМП Минздрава России
tg3.7 тыс. подписчиков
Открыть пост ↗
📌Выбор модели финансирования зависит от особенностей технологии
Виталий Омельяновский, генеральный директор Центра экспертизы и контроля качества медицинской помощи Минздрава России, д.м.н., профессор, на конференции «Академия CAR-T»:
Развитие персонализированных клеточных технологий требует взвешенного выбора модели финансирования. Для обеспечения эффективности расходования бюджетных средств ключевым становится обоснованный выбор технологий для финансирования - с учётом их клинико-экономической эффективности и приемлемости для системы здравоохранения. Качественные клинические исследования требуют согласованного участия научных центров, индустрии и государства.
В мировой практике масштабные клинические исследования технологий, проводимые с большим количеством участников, как правило, происходят при участии индустрии. В случае ограниченного числа пациентов и орфанных заболеваний производство и исследования зачастую обеспечиваются академическими центрами - это позволяет оптимизировать затраты и обеспечить доступность терапии. Академическая модель уже применяется в российской практике – в виде индивидуальных БМКП.
Выбор модели определяет и логику формирования затрат. При полном государственном финансировании разработки затраты формируются на основе прямого обоснования расходов, что обеспечивает прозрачность и предсказуемость. Технологические карты, разработанные ЦЭККМП Минздрава России, позволяют оценить как затраты на производство, так и на оказание медицинской помощи, а также учесть особенности производственного цикла. При участии индустриального партнёра он принимает на себя инвестиционные риски и финансирует разработку, что отражается на структуре затрат и ценообразовании; в индустриальной модели цена технологии рассматривается с учётом её клинико-экономической эффективности и приемлемости для системы здравоохранения.
Каждый центр самостоятельно определяет оптимальную траекторию исследований с учетом имеющегося финансирования, учитывая как более затратный, так и экономичный сценарий. От выбранной модели зависит и то, как на практике разделяются функции: научный центр, как правило, ведет разработку и создание препарата, тогда как масштабное промышленное производство берут на себя индустриальные партнеры. Государство при этом участвует в финансировании разработки на ранних стадиях и формирует условия для ее дальнейшего масштабирования индустриальными партнерами.
При государственной модели, когда разработка финансируется напрямую и обоснование расходов прозрачно, формируются предсказуемость затрат и обоснованность цены технологий. При индустриальной модели масштабирование производства и охват широких популяций пациентов обеспечивают доступность терапии для больших групп пациентов. Выбор модели, соответствующей особенностям технологии и популяции пациентов, и создаёт условия для доступности технологий в системе здравоохранения.
#Инновации360
Виталий Омельяновский, генеральный директор Центра экспертизы и контроля качества медицинской помощи Минздрава России, д.м.н., профессор, на конференции «Академия CAR-T»:
Развитие персонализированных клеточных технологий требует взвешенного выбора модели финансирования. Для обеспечения эффективности расходования бюджетных средств ключевым становится обоснованный выбор технологий для финансирования - с учётом их клинико-экономической эффективности и приемлемости для системы здравоохранения. Качественные клинические исследования требуют согласованного участия научных центров, индустрии и государства.
В мировой практике масштабные клинические исследования технологий, проводимые с большим количеством участников, как правило, происходят при участии индустрии. В случае ограниченного числа пациентов и орфанных заболеваний производство и исследования зачастую обеспечиваются академическими центрами - это позволяет оптимизировать затраты и обеспечить доступность терапии. Академическая модель уже применяется в российской практике – в виде индивидуальных БМКП.
Выбор модели определяет и логику формирования затрат. При полном государственном финансировании разработки затраты формируются на основе прямого обоснования расходов, что обеспечивает прозрачность и предсказуемость. Технологические карты, разработанные ЦЭККМП Минздрава России, позволяют оценить как затраты на производство, так и на оказание медицинской помощи, а также учесть особенности производственного цикла. При участии индустриального партнёра он принимает на себя инвестиционные риски и финансирует разработку, что отражается на структуре затрат и ценообразовании; в индустриальной модели цена технологии рассматривается с учётом её клинико-экономической эффективности и приемлемости для системы здравоохранения.
Каждый центр самостоятельно определяет оптимальную траекторию исследований с учетом имеющегося финансирования, учитывая как более затратный, так и экономичный сценарий. От выбранной модели зависит и то, как на практике разделяются функции: научный центр, как правило, ведет разработку и создание препарата, тогда как масштабное промышленное производство берут на себя индустриальные партнеры. Государство при этом участвует в финансировании разработки на ранних стадиях и формирует условия для ее дальнейшего масштабирования индустриальными партнерами.
При государственной модели, когда разработка финансируется напрямую и обоснование расходов прозрачно, формируются предсказуемость затрат и обоснованность цены технологий. При индустриальной модели масштабирование производства и охват широких популяций пациентов обеспечивают доступность терапии для больших групп пациентов. Выбор модели, соответствующей особенностям технологии и популяции пациентов, и создаёт условия для доступности технологий в системе здравоохранения.
#Инновации360
1 картинка
Новый список