LanceBio Ventures

Про чекапы и скрининги

Очень полезный, простой и хороший текст Ильи Фоминцева (врача-онколога, сооснователя фонда «Не напрасно» и Школы онкологов) — для тех, кто любит увлекаться чекапами и скринингами. В конце бонусом — промпт для ИИ, который поможет вам понять, какие обследования нужны лично вам.

Кстати, проблема доказательства того, что диагностика не только позволяет выявлять болезнь раньше (или следить за ходом болезни), но и положительно влиять на продолжительность или качество жизни — причина того, что мы вообще практически не рассматриваем диагностические стартапы для инвестирования. Относительно легко получить одобрение диагностического теста, показав его аналитические характеристики (точность, специфичность). А затем он выходит на рынок, и вам приходится долго убеждать врачей, пациентов, страховые, что ваш тест действительно нужен, что его результат повлияет на дальнейшую стратегию ведения пациента. А для этого надо проводить огромные дорогостоящие и длинные исследования.

Тут яркий контраст с лекарствами — если уж в клиническом исследовании получен действительно хороший результат и препарат одобрен, для его продвижения не потребуется так много усилий, а риски для инвестора лежат больше в научной плоскости, чем в маркетинговой.

Подписывайтесь на канал и пишите мне, чтобы инвестировать вместе!

Сколько пациентов в клинических исследованиях?

Сотни тысяч только в США.

Интересная инфографика по количеству самих исследований и пациентов в них.

И у меня сразу вопрос, на который пока нет ответа: сколько из этих исследований «трансформирующие», то есть направлены на лечение заболеваний с большим влиянием на общественное здоровье? Хороший пример – инкретиновые аналоги (семаглутид и др.), которые произвели революцию в здравоохранении.

Я очень большой сторонник разработки лекарств от орфанных заболеваний, но хочется видеть больше прогресса и в сердечно-сосудистых, респираторных, нейродегенеративных.
Впрочем, количество исследований – это еще не показатель прогресса, ведь больше половины из них провалится.  Так что наша задача – лучше планировать исследования и выбирать для инвестирования более перспективные.

Подписывайтесь на канал и пишите мне, чтобы инвестировать вместе!

Новая модальность — плазмидная ДНК

Впервые в США одобрено лекарство на основе плазмидной ДНК. Речь идет о препарате компании Inovio для лечения респираторного папилломатоза. Год назад я писал о препарате Precigen на основе вируса гориллы, теперь у него появился конкурент. Препарат Inovio представляет собой две плазмиды, одна кодирует белки вируса папилломы человека, другая — интерлейкин-12. Они вводятся внутримышечно с помощью электропорации.

В клиническом исследовании фазы 1/2 препарат показал 27% (7/26) полных ответов, то есть если до лечения пациентам требовалось три или более хирургических вмешательства в год, то после — ноль. Это выглядит гораздо меньше, чем у Precigen, где наблюдался 51% полный ответ, но Precigen, оказывается, не считала мелкие вмешательства по поводу появляющихся папиллом, а Inovio честно считала все. К тому же в исследовании Inovio были более тяжелые пациенты. Кроме того, у Inovio эффективность росла со временем. Одобрение, впрочем, ускоренное, FDA требует продолжения исследований. При неудовлетворительной эффективности одобрение может быть отозвано.

Рынок этого показания невелик, и инвесторы оценивают Inovio очень скромно, но замечателен сам факт одобрения новой модальности, прибавляющий к разнообразию воздействий на механизмы заболеваний.

Подписывайтесь на канал и пишите мне, чтобы инвестировать вместе!