Давление без манжеты: FDA одобрило кольцо, которому не нужна калибровкаАмериканская компания Happy Health получила разрешение FDA на
измерение артериального давления своим смарт-кольцом Happy Ring. Кольцо изначально создавалось для отслеживания сна, а теперь умеет непрерывно измерять давление без манжеты. Главное отличие от конкурентов: ему не нужна калибровка по обычному тонометру. По словам компании, это первое такое устройство.
Кольцо сочетает два метода. Оптический датчик (фотоплетизмография) отслеживает, как меняется объём крови с каждым ударом сердца, а биоимпеданс с помощью слабого электрического сигнала оценивает свойства тканей. Физическая модель расширения и сужения сосудов переводит эти данные в привычные миллиметры ртутного столба. На показания влияют гидратация, температура, лекарства и тонус сосудов, поэтому кольцо оценивает состояние организма в момент замера. Если условия выходят за проверенные границы, результат просто не выдаётся.
Точность сравнивали с инвазивным артериальным катетером, золотым стандартом непрерывного измерения давления. Тесты проводили на людях с разным весом, цветом кожи и заболеваниями. По данным компании, средняя разница составила менее 1 мм рт. ст. для верхнего и нижнего давления.
Основатель Happy Health Дастин Фреклтон называет это «моментом CGM для давления», по аналогии с датчиками непрерывного мониторинга глюкозы, которые избавили диабетиков от проколов пальца. Особая ценность в ночных данных: врач видит давление вместе с показателями сна и дыхания и может, например, связать гипертонию с апноэ. Как именно непрерывные данные о давлении должны влиять на диагнозы и лечение, ещё предстоит доказать.
@it_medicine