Новости онкологии

10 ноября 2026 года FDA одобрило пимикотиниб (Pimjetmi, направленный на CSF-1R) для лечения взрослых пациентов с симптоматической теносиновиальной гигантоклеточной опухолью (TGCT), у которых хирургическое вмешательство может привести к значительному функциональному ухудшению или тяжелым осложнениям.

TGCT представляет собой редкую, преимущественно местно-растущую опухоль с гиперэкспрессией CSF1 и привлечением макрофагов, экспрессирующих CSF-1R, с многократными рецидивами после хирургического лечения.

В рандомизированном двойном слепом исследовании III фазы MANEUVER, в котором участвовали 94 пациента, применение пимикотиниба привело к достижению объективного ответа у 56% против 3,2% в группе плацебо. Медиана продолжительности ответа на момент анализа не была достигнута. Среди ответивших пациентов 91% сохраняли ответ не менее 6 месяцев, 77% - не менее 12 месяцев.

Наиболее частыми нежелательными явлениями были зуд, кожная сыпь, периорбитальные отеки, утомляемость и тошнота, а также нарушения функции печени, характерные для препаратов этого класса.

Пимикотиниб не первый препарат, направленный на CSF-1R. Ранее FDA зарегистрировало пексидартиниб, а в 2025 году - вирексофусп (vimseltinib).

https://www.fda.gov/drugs/cancer-approvals/fda-approves-pimicotinib-symptomatic-tenosynovial-giant-cell-tumor

Есть такой препарат - Ногапендекин альфа инбакицепт (Anktiva, N-803) - агонист рецептора интерлейкина-15, разработанный для стимуляции естественных киллеров (NK-клеток) и цитотоксических CD8+ Т-лимфоцитов. Основанием для регистрации препарата за рубежом стало одногрупповое исследование II/III фазы QUILT-3.032. Среди 77 пациентов с БЦЖ-резистентным раком in situ, с папиллярными опухолями или без них, полный ответ зарегистрирован у 62% (95% ДИ 51–73%). Среди ответивших у 58% ремиссия сохранялась не менее 12 месяцев, у 40% — не менее 24 месяцев. На основании этих результатов FDA одобрило комбинацию в апреле 2024 года. В октябре 2026 года показания расширили на папиллярные опухоли высокой степени злокачественности без сопутствующего рака in situ, без нового рандомизированного исследования.

Однако с оценкой препарата в Великобритании возникла интересная ситуация. NICE сначала приостановил рассмотрение ногапендекина альфа инбакицепта, а 4 июня 2026 года прекратил его окончательно. Причина не в выявленной неэффективности или неприемлемой токсичности. Производитель ImmunityBio отказался представлять материалы для оценки клинической и экономической эффективности, поскольку сам счел маловероятным, что препарат будет признан экономически целесообразным для Национальной службы здравоохранения Великобритании. В результате NICE не смог вынести рекомендацию, и поэтому обязательного финансирования препарата в рамках NHS не предусмотрено.

https://awttc.nhs.wales/accessing-medicines/medicine-recommendations/nogapendekin-alfa-inbakicept-anktiva/

А теперь и две другие обещанные анкеты по профилактике рака.
Мы хотим понять, насколько и немедики осведомлены в вопросах профилактики, как врачи по данному вопросу информируют своих пациентов. А потом по выявленным проблемам подумать, как можно улучшить ситуацию.
Первая - для пациентов и их родственников.
https://rosoncoweb.ru/surveys/2026/10/Cancer_Prevention_Patient/

Вторая анкета - для немедиков и для людей, которые сами никогда не сталкивались с онкологией у себя или у своих близких
https://rosoncoweb.ru/surveys/2026/10/cancer_prevention_adult/

Будем крайне признательны за участие, а результаты обязательно вам представим!