Пост о гипофосфатемии от Феринжекта§ Что случилось?В сентябре 2026 года регуляторные фармацевтические органы (в частности, FDA) официально добавили в инструкцию карбоксимальтозата железа (Феринжект, Анемифер, Железа карбоксимальтозат-Бинергия, Феростра, Феррум Карбо Сандоз, Ксабогард, Ferinject, Injectafer, Inferject и тд) так называемое “Black Box Warning” (самое строгое предупреждение о побочном эффекте препарата) из-за риска выраженной и длительной гипофосфатемии.
Эта новость наделала шума, вызвала много тревоги у коллег и пациентов, не меньше, чем так же постмаркетингово-обнаруженные побочные эффекты монтелукаста в свое время:
https://vk.ru/wall-141911698_1210https://t.me/DrButriy/1407Но, как монтелукаст (при всех его минусах) занял-таки свое место в современных алгоритмах терапии аллергии, а не был отменен насовсем, так, полагаю, будет и с Феринжектом.
§ Откуда ноги растут и почему такой шум?Выяснилось, что карбоксимальтозат железа уникален среди внутривенных форм железа тем, что он чаще остальных вызывает транзиторное или более стойкое падение уровня фосфора в крови (по данным исследований, лабораторная гипофосфатемия развивается у значимого числа пациентов, порой у каждого второго и более).
Углеводная оболочка карбоксимальтозата железа тормозит (ингибирует) расщепление интактного гормона FGF23 (фактора роста фибробластов 23) на неактивные фрагменты. Из-за того что гормон не разрушается, в крови накапливается его активная форма (iFGF23), что и приводит к потере фосфора через почки.
Часть пациентов переносят это бессимптомно, но у некоторых падение фосфора глубокое и затяжное. Это может приводить к резкой мышечной слабости, болям в костях, утомляемости (которую легко спутать с проявлениями самой анемии), а в тяжелых и запущенных случаях - к остеомаляции и патологическим переломам.
§ Нужно ли теперь делать биохимический скрининг (витамин D и фосфор) всем пациентам перед вливанием?Международные рекомендации и здравый смысл не требуют такого, но подход к отбору пациентов теперь стал намного строже:
- Обязательный контроль уровня фосфора в крови требуется теперь перед повторным курсом инъекций (особенно если он проводится в течение 3 месяцев после предыдущего).
- Также исходный уровень фосфора крайне желательно проверить у людей из групп риска.
§ Кто в группе риска по тяжелой гипофосфатемии?Пациенты с уже имеющимся дефицитом витамина D или исходно низким нормальным фосфором:
- Пациенты с гиперпаратиреозом, воспалительными заболеваниями кишечника (ВЗК) и хронической болезнью почек (ХБП).
- Пациенты с дефицитом массы тела, скудным питанием, нарушениями всасывания в кишечнике.
- Те, кому планируются повторные массивные дозы железа в короткие сроки.
- Пациенты с известным низким уровнем витамина D. Его дефицит усугубляет нарушения фосфорно-кальциевого обмена, поэтому коррекция дефицита витамина D до массивной терапии железом - это хорошая клиническая практика, снижающая риски.
§ Не стоит ли теперь вовсе отказаться от Феринжекта и перейти на другое внутривенное железо: Венофер (сахарат железа), Ликферр или Монофер (железа деризомальтоза)?Паника и тотальный запрет препарата избыточны, но пересмотр подходов к выбору препарата внутривенного железа сейчас идет активно.
Феринжект никто не запрещал. Он остается мощным, удобным препаратом, позволяющим ввести большую дозу железа за 1–2 визита (до 1500-2000 мг на курс). Для многих пациентов (например, перед срочными операциями, когда нужно быстро поднять ферритин) его плюсы перевешивают риски, если за пациентом ведется наблюдение.
Альтернативы:
- Монофер (железа деризомальтоза / изомальтозид). Обладает гораздо меньшим риском выраженной гипофосфатемии по сравнению с карбоксимальтозатом. Многие клиницисты и пациенты сейчас осознанно выбирают его в качестве альтернативы в группах риска.
- Венофер (сахарат железа). Препарат с отличным профилем безопасности по фосфору, но его минус - меньшая разовая доза. Требуется большее количество капельниц (частые визиты в клинику), что не всегда удобно пациенту.
§ Что делать клиницисту прямо сейчас?1) Перестать назначать Феринжект всем подряд без разбора. Перед назначением оценивать анамнез (были ли переломы, проблемы с кишечником, каков исходный уровень витамина D и общего состояния пациента).
2) Обязательно предупреждать пациента (особенно из групп риска), что если через 1-2 недели после капельницы у него появится странная мышечная слабость, ломота в костях или сильная утомляемость (не связанная с самой анемией), нужно не терпеть, а сдать анализ на фосфор.
3) Если пациент капает железо повторно (чаще чем раз в 3 месяца) - анализ крови на фосфор перед инфузией становится строго обязателен. Если исходный фосфор снижен - сначала коррекция, только потом железо (или выбор другого препарата).
4) Если у пациента хрупкое телосложение, дефицит веса, сопутствующая патология кишечника или почек - безопаснее сразу рассмотреть альтернативы (например, деризомальтозат железа), минимизируя риск нарушения фосфорного обмена.
Почитать подробнее:https://www.fda.gov/drugs/drug-safety-communications/fda-adds-boxed-warning-labeling-ferric-carboxymaltose-injection-injectafer-describe-risk-lowhttps://pharmacally.com/fda-boxed-warning-injectafer-hypophosphatemia/https://www.gov.uk/drug-safety-update/ferric-carboxymaltose-ferinject-risk-of-symptomatic-hypophosphataemia-leading-to-osteomalacia-and-fractureshttps://www.tga.gov.au/news/safety-updates/ferric-carboxymaltose-and-low-blood-phosphorousРанее в моем блоге по теме дефицита железа писал:О железодефиците
https://vk.ru/wall-141911698_3669https://t.me/DrButriy/5966Коллегам, о препаратах железа
https://vk.ru/wall-141911698_3505https://t.me/DrButriy/5328Феринжект одобрен с возраста 1 год!
https://vk.ru/wall-141911698_4144https://t.me/DrButriy/7198Как вводить железо в вену чтобы оно не попало подкожно?
https://vk.ru/wall-141911698_4386https://t.me/DrButriy/8285Критерии для старта терапии железом
https://vk.ru/wall-141911698_4451https://t.me/DrButriy/8546
Новый список