Медицинский юрист Любовь Кривова

Проверяем лекарственную безопасность в рамках внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности.

Как оценивать показатель «осуществление мероприятий по организации безопасного применения лекарственных препаратов»?

На что обращаем внимание при оценке данного показателя:
📍наличие помещения и (или) зон для хранения лекарственных препаратов и возможность их идентификации;
📍температура и влажность в местах хранения лекарственных препаратов;
📍журналы регистрации температуры и влажности и достоверность внесенных данных;
📍наличие поверенных средств измерений и их правильная эксплуатация;
📍учет лекарственных препаратов с ограниченным сроком годности;
📍 хранение лекарственных препаратов с истекшим сроком годности и передача их на уничтожение.
Подробнее в статье по ссылке.

Что можно выявить при проведении мероприятий по внутреннему контролю качества и безопасности медицинской деятельности? Часть 1.

Наиболее уязвимой в частных медицинских организациях является сфера обращения лекарственных средств. Перечислю самые распространенные ошибки, а на некоторых остановлюсь подробнее.

Нарушение № 1 Не соблюдается температурный режим хранения лекарственных препаратов. Термолабильные лекарственные препараты хранятся при комнатной температуре. Комнатная температура - это часто температура в диапазоне 15–25 °C. При такой температуре термолабильные лекарственные препараты могут изменять свои свойства. При хранении термочувствительных (термолабильных) лекарственных средств медицинские сестры должны соблюдать температурный режим, указанный на первичной и/или на вторичной (потребительской) упаковке лекарственного средства.
Например, проверяя аптечки в рамках мероприятий по внутреннему контролю в клинике обнаружила Адреналин, раствор для инъекций, производитель Московский эндокринный завод, температура хранения не должна превышать выше 15 °С. Препарат хранился в аптечке при комнатной температуре.
Термочувствительные (термолабильные) лекарственные средства следует хранить в холодильниках.

Нарушение № 2 Не соблюдается относительная влажность в помещениях хранения лекарственных средств
Как правило, хранение лекарственных средств осуществляется при относительной влажности не более 65 % с учётом соответствующей климатической зоны (I, II, III, IVА, IVВ), если специальные условия хранения не указаны в фармакопейных статьях и на первичной и/или на вторичной (потребительской) упаковке. Некоторые лекарственные препараты требуют хранения в сухом месте, это означает, что средний показатель относительной влажности не должен превышать 50 %. Например, в сухом месте должны храниться Каптоприл таблетки, Нитроглицерин таблетки, Пустырник таблетки.
Во время мероприятий внутреннего контроля выявляются факты регистрации в журналах относительной влажности выше 65 % (66%, 83%, 78%, 82 %).
Если влажность поднялась выше 65 %, то необходимо предпринять меры по снижению влажности (например, проветривание помещение, включение осушителя воздуха).

Нарушение № 3 В аптечках хранятся лекарственные препараты с истекшим сроком годности

Нарушение № 4 Не ведется учет лекарственных средств с ограниченным сроком годности

Нарушение № 5 Не ведутся журналы регистрации температуры и влажности воздуха

Нарушение № 6 Гигрометры психометрические сухие, не заполняются дистиллированной водой

Нарушение № 7 Лекарственные препараты с истекшим сроком годности не передаются на уничтожение в установленном порядке

Нарушение № 8 Лекарственные препараты в аптечки приобретаются без регистрации в ИС МДЛП

Рассказать о других нарушениях, выявляемых в ходе внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности? Ставьте лайк ❤️, и в следующих постах я обязательно поделюсь интересными примерами.

История с хорошим концом

Эта история произошла в соседней республике. В этот раз за юридической помощью обратилась фельдшер скорой медицинской помощи Алина (имя изменено). Как следовало из её рассказа, между нею и региональным министерством здравоохранения в 2019 году был заключен договор о целевом обучении по образовательной программе высшего образования. Договором были определены медицинская организация, в которую должен быть Алина трудоустроена – станция скорой медицинской помощи, должность – врач-педиатр, вид работы – скорая медицинская помощь.

По окончании обучения Алина обратилась с заявлением о трудоустройстве на станцию скорой медицинской помощи. В трудоустройстве было отказано в связи с отсутствием ординатуры по педиатрии.

К делу подключилось региональное министерство здравоохранения, которое потребовало от целевика отработать в должности врача-педиатра участкового в одной из больниц, для чего предложило изменить условия договора о целевом обучении путем заключения дополнительного соглашения. Данный вариант не устроил целевика – дополнительное соглашение не было подписано.

Пока шла переписка между региональным министерством и моим клиентом, в интересах которой я готовила проекты писем и ответов в министерство, мы получили требование из медицинского университета о выплате штрафа. Сумма штрафа ни много ни мало - почти миллион рублей.

На данном этапе защита заключалась в подготовке мотивированного возражения в университет о том, почему его требования о взыскании штрафа неправомерны.

Результат для моего клиента был впечатляющий. Университет по результатам рассмотрения возражения согласился с приведенными доводами и уведомил об отзыве своего требования о взыскании штрафа.

Таким образом, если целевик надлежащим образом выполнил обязательства по целевому договору, а заказчик не выполнил свои обязательства по трудоустройству, основания для выплаты штрафа отсутствуют.

Поставьте лайк ❤️, если история с хорошим концом вам понравилась.